从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责**监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。那么如何办理第二类医疗器械经营备案呢？看这里！申请条件（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业**或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。申报材料1、第二类医疗器械经营备案表2、法定代表人（企业负责人）**明3、企业组织机构与部门设置4、经营场所和库房的地理位置图、平面图5、经营场所和库房的房屋产权文件或者租赁协议复印件6、主要经营设施、设备目录7、经营质量管理制度、工作程序文件目录8、质量负责人**明9、法定代表人（企业负责人）**或者职称证明10、质量负责人**或者职称证明11、经办人授权文件12、企业情况简介13、企业人员情况表14、计算机信息化管理情况15、质量承诺书16、委托医疗器