疫情过后,口罩成为了人们的日常生活用品,那么想要经营销售口罩,就必须办理二类医疗器械备案。经营医疗器械分为三类一类医疗器械,无需办理经营许可和备案;二类医疗器械需要办理备案;三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。如防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外线额温计等。二类医疗器械备案办理流程有哪些?1、首先提交备案申请,根据相关规定,在企业经营所在地相关监管部门备案,填写备案表,并提交企业负责人、质量负责人**明、**或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2、审查,待相关部门对企业进行核对相关资料。如果资料或条件不符合、不合法,相关部门会通知申请人,且说明理由。如果有必要,监管部门会在备案之日起3个月内,按照相关规定对企业进行现场核查。
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