1.事项名称：《第二类医疗器械经营备案凭证》（首次备案）2.颁发的**及有效期： 《第二类医疗器械经营备案凭证》： 长期。3.审批类型及法律效力：备案(告知性)从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品**监督管理部门备案。4.设定依据：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号,自2014年6月1日起施行)第三十条。《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，自2014年10月1日起施行)第四条、第七条、第十二条、第十三条、第二十三条。5.经营条件：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业**或者职称；2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械