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邯郸医疗器械经营许可证办理

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邯郸医疗器械经营许可证办理
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更新时间: 2025-06-22

很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法,其实是不正确的。今天,邯郸万帮小编就来和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证。一、医疗器械经营许可证分类:1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。二、医疗器械的分类:1.一类医疗器械:手术刀柄和刀片、普通止血钳、**钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微**形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、检查手套,指套、洗耳球、**洗涤器、气垫、**袋,圈、集尿袋、引流袋等;2.二类医疗器械:如体温计、血压计、助昕器、制

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