邯郸公司二类医疗器械经营企业备案：申请条件：自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品**监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品**监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。邯郸公司二类医疗器械备案所需材料：第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表；2.《第二类医疗器械经营备案表》；3.有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）（需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料）；4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件；5.组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明；6.经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售, 经营方式的情况说明；7.经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录；8.经营场所、库房地址的地理
