办理第二类医疗器械材料清单1.营业执照副本2.法人、企业负责人、质量负责人的**、**、简历（质量负责人必须要有医疗器械相关专业的**或者职称）（质量负责人我方提供请忽略）3.经营地址、仓库地址租赁合同、房产证（每页需要产权人盖章）4.内部平面图（需要标明用途、面积、包括所有办公桌椅等）（出租方盖章）5.外部幢号、楼层布局图（出租方盖章）6.企业组织机构图与部门设置说明（重点质量管理部门）（尽量提供）7.经营场地、仓库的设施设备目录（对应4中的平面图布局）8.产品注册证（注册证需要加盖供应商公章）9.工作程序（仅体外诊断试剂批发企业，如没有无需提供）办理时的主要注意问题:1.产品注册证有没有？2.生产许可证有没有？3.授权书有没有？4.厂家营业执照复印件有没有？5.一个医疗专业人员有没有？邯郸代办医疗器械许可证_邯郸办理医疗器械公司_邯郸代办二类医疗器械备案
