您现在的位置: 邯郸市万帮会计咨询服务有限公司  >  产品展示  >  邯郸二类医疗器械备案如何申请办理需要什么条件

邯郸二类医疗器械备案如何申请办理需要什么条件

询盘留言|举报

邯郸二类医疗器械备案如何申请办理需要什么条件
邯郸二类医疗器械备案如何申请办理需要什么条件
商品数量1
价格1
色系1
最小起订量1
询价 电话联系 收藏商品
产品信息

更新时间: 2024-06-27

什么叫做医用口罩?医用口罩是一种医疗防护用纺织品,多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用。按照其性能特点及适用范围,医用口罩还可分为医用防护口罩,医用外科口罩和普通医用口罩。经营医用口罩需要办理哪些资质?想知道经营需要办理哪些资质,就需要先了解医用口罩属于几类医疗器械。如果医用口罩属于二类医疗器械,经营就需要进行备案,属于三类医疗器械则需要办理相关的许可证,而属于一类医疗器械的话,只需在经营范围中添加相关的经营项目即可。那么,医用口罩究竟属于几类医疗器械呢?因为医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,保证其有效性,国家一般将其列入二类医疗器械中。这也就是说,经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的,还需要办理相关的进出口经营资质。一般备案所需提交的材料有:1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件;3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;

公司动态

热门产品