医疗器械有三个类别——一类、二类、三类,这三个类别的区别是什么,你知道吗?不久前,国家卫生健康**会官网发布了医疗器械安全管理的行业标准,其中对医疗器械的风险分类做了详细划分,其中一类为低风险,二类为中风险,三类为高风险。让我们就此看看这三个类别到底有什么不同!一类医疗器械:说到医疗器械人们可能首先会想起的都是CT机、心电图机、心脏起搏器等较引人注目的仪器,而一类医疗器械就是在这些大咖身边的助理们,比如:手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。且一类医疗器械无需办理经营许可证,取得工商部门核发的营业执照即可进行一类医疗器械的经营售卖。二类医疗器械:二类医疗器械相对一类风险较高,属于中等风险,是需要严格管理保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械所属物品范围较多小至创可贴、体温计、血糖仪等,大至制氧机、雾化器等。二类医疗器械的经营活动由设区的市级食品**监管部门实行备案管理。三类医疗器械:医疗界巨星闪亮登场,三类医疗器械是需要采取特别措施严格管理保证其安全、有效的器械。高深技术、高级风险、高度管理,这三高是