医疗器械一共分三类一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械**类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品**监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，其产品和生产活动由省级食品**监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品**监管部门实行备案管理;比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品**监管部门和设区的市食品**监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的**，开办
