个体户营业执照能不能办理二类医疗器械备案吗？答：个体营业执照不能办理二类医疗器械备案证，必须是公司营业执照，经营范围有二类医疗器械销售，才能办理二类证，国家食品**监督管理局的统一要求的。 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。 1.第二类医疗器械经营备案表; 2.营业执照和组织机构代码证复印件; 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件; 4.组织机构与部门设置说明; 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录;
8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。
法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 第六十五条 国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平
